Dolarac 500mg giảm đau do viêm khớp, đau bụng kinh hộp 10 vỉ x 10 viên

Thành phần

Acid Mefenamic 500 mg

Thành phần tá dược: Starch 1500, Microcrystallin cellulose PH101, Povidon K90, Natri croscarmellose, Magnesi stearat, Natri lauryl sulfat, Eudragit E100,Polyethylen glycol 6000,Talc,Titan dioxid, Quinolin yellow lake.

Công dụng (Chỉ định)

Acid mefenamic là một thuốc chống viêm không steroid có tác dụng giảm đau, hạ sốt rõ rệt. Acid mefenamic tham gia vào quá trình ngăn cản sự hình thành tiền chất prostaglandin. Thuốc được sử dụng để điều trị:

Các triệu chứng đau trong các chứng viêm khớp dạng thấp (bao gồm bệnh Still), viêm xương khớp và đau bao gồm đau cơ, đau do chấn thương, đau răng, đau đầu do hầu hết các nguyên nhân, đau sau phẫu thuật và sau khi sinh.

Đau bụng kinh nguyên phát.

Rong kinh do rối loạn kinh nguyệt và đặt vòng tránh thai khi không có các bệnh lý khung xương chậu.

Cách dùng - Liều dùng

Liều dùng:

Người lớn

1 viên (500 mg), 3 lần/ngày.

Bệnh nhân bị rong kinh dùng thuốc vào ngày đầu tiên chảy máu nhiều và tiếp tục dùng theo chỉ định của bác sỹ.

Bệnh nhân bị đau bụng kinh dùng thuốc khi bắt đầu đau bụng và tiếp tục dùng theo chỉ định của bác sỹ.

Người cao tuổi (trên 65 tuổi)

Liều dùng giống như liều của người lớn. Chưa có nghiên cứu dược động học hoặc lâm sàng cụ thể ở người cao tuổi dùng Acid mefenamic, trong các thử nghiệm, bệnh nhân cao tuổi dùng thuốc này với liều thông thường. Người cao tuổi có nguy cơ gia tăng các hậu quả nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn. Neu việc dùng thuốc chống viêm không steroid là cần thiết, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên tình trạng xuất huyết tiêu hóa trong thời gian sử dụng thuốc chống viêm không steroid. Nên thận trọng khi sử dụng acid mefenamic ở bệnh nhân cao tuổi bị mất nước và bệnh thận. Suy thận không do thiểu niệu và viêm trực tràng - đại tràng đã được ghi nhận ở những bệnh nhân cao tuổi không ngưng sử dụng acid mefenamic sau khi xuất hiện tiêu chảy.

Trẻ em:

Trẻ em dưới 12 tuổi nên dùng acid mefenamic dạng hỗn dịch (50mg/5 ml).

Cách dùng:

Nên dùng thuốc trong bữa ăn hoặc sau khi ăn.

Không dùng quá liều quy định.

Có thể giảm thiểu các tác dụng không mong muốn bằng cách dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất để kiểm soát các triệu chứng (xem phần cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Trường hợp quên uống một liều dùng: Hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian gần với lần dùng thuốc tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian thường lệ. Không dùng liều gấp đôi để bù vào liều đã quên.

Trường hợp uống quá nhiều viên thuốc: Hãy gặp ngay bác sỹ hoặc tới khoa Hồi sức - Cấp cứu của bệnh viện gần nhất.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Quá mẫn với acid mefenamic hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Bệnh viêm đường ruột.

Tiền sử xuất huyết tiêu hóa hoặc thủng dạ dày do dùng NSAID trước đó.

Tiến triển hoặc tiền sử loét/xuất huyết dạ dày, tá tràng tái phát. (Có hai hoặc nhiều hơn hai triệu chứng của loét hoặc xuất huyết). Suy tim nặng, suy gan và suy thận.

Vì có nguy cơ mẫn cảm chéo với aspirin, ibuprofen hay các thuốc chống viêm không steroid khác, không nên dùng acid mefenamic cho bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với các thuốc này trước đó (ví dụ như hen suyễn, co thắt phế quản, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mày đay).

Điều trị đau sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG).

Phụ nữ mang thai 3 tháng cuối của thai kỳ.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Có thể giảm thiểu những tác dụng không mong muốn bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất để kiểm soát được các triệu chứng (xem phần liều dùng, cách dùng và các nguy cơ trên tim mạch và tiêu hóa sau đây).

- Khi điều trị lâu dài nên theo dõi chặt chẽ bệnh nhân với sự chú ý đặc biệt đến rối loạn chức năng gan, phát ban, rối loạn máu hoặc tiêu chảy.

- Nếu có bất kỳ triệu chứng nào trong những triệu chứng trên nên ngưng dùng thuốc ngay lập tức (xem phần Tác dụng không mong muốn của thuốc).

- Thận trọng khi dùng đồng thời acid mefenamic với các thuốc NSAID bao gồm các thuốc ức chế men COX-2 (xem phần Tương tác, tương kỵ của thuốc).

- Dùng lâu dài bất kỳ loại thuốc giảm đau có thể làm nặng thêm tình trạng đau đau. Cần có tư vấn của bác sĩ hoặc ngừng uống thuốc nếu tình trạng này xuất hiện hoặc nghi ngờ. Khi tính trạng đau đầu xuất hiện thường xuyên hoặc hàng ngày mặc dù (hoặc là do) đồ dùng thường xuyên thuốc điều trị đau đầu, có thể chẩn đoán "Đau đầu do lạm dụng thuốc".

- Cẩn thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân mất nước và bệnh thận, đặc biệt là người cao tuổi.

Người cao tuổi: Người cao tuổi thường gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng các thuốc NSAID, đặc biệt là xuất huyết và thủng đường tiêu hóa, có thể dẫn đến tử vong (xem phần Liều dùng, cách dùng).

Rối loạn trên hô hấp: Đã có báo cáo cho thấy các thuốc NSAID có thể gây co thắt phế quản. Cẩn thận trọng khi dùng cho bệnh nhân đang hoặc có tiến sử bị hen phế quản.

Suy gan. thận và tim mạch: Dùng thuốc NSAID làm ức chế tổng hợp prostaglandin phụ thuộc liều và dẫn đến suy thận. Nên theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân có nguy cơ cao: Suy thận, suy tim, rối loạn chức năng gan, những bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu và người cao tuổi.

Ảnh hưởng trên tim mạch và mạch máu não: Cần theo dõi và tư vấn cho những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và/hoặc suy tim sung huyết từ nhẹ đến trung bình vì có thể gây giữ nước và phù nề khi dùng các thuốc NSAID.

Các thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy dùng các thuốc NSAID (đặc biệt ở liều cao và điều trị lâu dài) có thể làm tăng nhẹ nguy cơ huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Không đủ dữ liệu để có thể loại trừ nguy cơ khi dùng acid mefenamic.

Cần thận trọng khi dùng acid mefenamic ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại vi và/hoặc bệnh mạch máu não. Cần thận trọng trước khi bắt đầu điều trị lâu dài ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ của bệnh tim mạch (như tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc lá).

Do các thuốc NSAID có tác động trên chức năng tiểu cầu, nên thận trọng khi dùng cho bệnh nhân xuất huyết nội sọ và xuất huyết nội tạng.

Nguy phủ vết khối tim mạch: Các thuốc chống viêm không steroid (NSAID), không phải aspirin có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến có bất lợi, cần sử dụng Dolarac 500mg ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Xuất huyết loét hoặc thủng đường tiêu hóa: Đã có báo cáo của xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa, có thể gây tử vong khi dùng các thuốc NSAID ở bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, có hoặc không có triệu chứng cảnh báo hoặc có tiền sử biến chứng đường tiêu hóa nghiêm trọng. Hút thuốc và uống rượu làm tăng các yếu tố nguy cơ này.

Nguy cơ xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa cao hơn khi tăng liều các thuốc NSAID ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt nếu có biểu hiện xuất huyết hoặc thủng (xem phẩn Chống chỉ định) và ở người cao tuổi.

Nên xem xét dùng kết hợp với các thuốc bảo vệ niêm mạc (như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) ở những bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết tiêu hóa như người cao tuổi và bệnh nhân cần dùng đồng thời aspirin liều thấp hoặc các thuốc khác có khả năng làm tăng nguy cơ trên đường tiêu hóa (xem phần Tương tác, tương kỵ của thuốc).

Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc trên đường tiêu hóa, đặc biệt là người cao tuổi, nên báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào xảy ra trên đường tiêu hóa (nhất là xuất huyết tiêu hóa) đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.

Cần thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc làm tăng nguy cơ độc tính hoặc xuất huyết tiêu hóa như corticosteroid, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin hoặc các chất chống kết tập tiểu cầu như aspirin (xem phần Tương tác, tương kỵ của thuốc).

Khi xuất huyết hoặc loét tiêu hoá xảy ra, nên ngưng dùng acid mefenamic.

Lupus ban đỏ toàn thân và bệnh mô liên kết hỗn hợp: Bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ toàn thân (SLE) và bệnh mô liên kết hỗn hợp có thể tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn (xem phần Tác dụng không mong muốn của thuốc).

Phản ứng trên da: Phản ứng nghiêm trọng trên da, trong đó có một số phản ứng dẫn đến tử vong, bao gom viêm da tróc vẩy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được báo cáo khi dùng các thuốc NSAID (xem phản Tác dụng không mong muốn của thuốc). Bệnh nhân có nguy cơ cao thường sớm xuất hiện các phản ứng này trong thời gian điều trị, đa số khởi phát trong tháng đầu tiên điều trị. Ngưng dùng acid mefenamic khi xuất hiện ban da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.

Khả năng sinh sản của phụ nữ: Acid mefenamic có thể làm giảm khả năng sinh sản của phụ nữ và không được khuyến cáo ở phụ nữ muốn thụ thai.

Những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang điều trị vô sinh, cần cân nhắc ngừng dùng acid mefenamic.

Cần điều tra nguyên nhân của đau bụng kinh và rong kinh không đáp ứng.

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng đã ghi trên nhãn bao bì.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Hầu hết các tác dụng không mong muốn thường gặp của acid mefenamic liên quan đến đường tiêu hóa.

Đôi khi xảy ra tiêu chảy sau khi sử dụng acid mefenamic. Mặc dù tiêu chảy có thể xảy ra ngay sau khi bắt đầu điều trị, nó cũng có thể xảy ra sau vài tháng sử dụng liên tục. Tiêu chảy đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân mà họ vẫn tiếp tục dùng thuốc này mặc dù bị tiêu chảy kéo dài. Những bệnh nhân này được phát hiện có liên quan viêm đại tràng - trực tràng. Nếu tiêu chảy kéo dài nên ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức và không dùng lại thuốc.

Các tác dụng không mong muốn không rõ tần suất:

Các cơ quan	Các phản ứng không mong muốn
Rối loạn máu và hệ bạch huyết	Thiếu máu tan máu (tự hồi phục khi ngưng sử dụng thuốc), thiếu máu, giảm sản tủy, giảm hematocrit, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu tạm thời với nguy cơ nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn huyết và đông máu nội mạch lan tỏa. Mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm tiểu cầu.
Rối loạn hệ miên dịch	Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo sau khi điều trị với thuốc NSAID bao gồm các phản ứng dị ứng không đặc hiệu và sốc phản vệ, phản ứng trên đường hô hấp bao gồm hen suyễn, hen suyễn nặng, co thắt phế quản hoặc khó thở, các rối loạn da hỗn hợp bao gồm ngoại ban đa dạng, ngứa, nổi mày đay, ban xuất huyết, phù mạch và hiếm hơn là bệnh tróc da hoặc bóng nước (bao gồm hoại tử biểu bì và hồng ban đa dạng).
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng	Không dung nạp glucose ở bệnh nhân đái tháo đường, hạ natri máu.
Rối loạn tâm thần	Nhầm lẫn, trầm cảm, ảo giác, lo lắng.
Rối loạn hệ thần kinh	Viêm dây thần kinh thị giác, đau đầu, dị cảm, chóng mặt, buồn ngủ, bệnh viêm màng não vô khuẩn (đặc biệt là ở những bệnh nhân đã bị các rối loạn tự miễn dịch như lupus ban đỏ toàn thân, bệnh mô liên kết hỗn hợp), với các triệu chứng như cứng cổ, đau đầu, buồn nôn, nôn, sốt hoặc mất phương hướng. Mờ mắt, co giật, mất ngủ.
Rối loạn mắt	Kích ứng mắt, mất khả năng nhìn màu, rối loạn thị giác.
Rối loạn tai và tai trong	Đau tai, ù tai, chóng mặt.
Rối loạn tim và mạch máu	Phù nề, tăng huyết áp và suy tim đã được báo cáo liên quan với điều trị NSAID. Thử nghiệm lâm sàng và số liệu dịch tễ cho thấy rằng sử dụng một số NSAID (đặc biệt ở liều cao và trong điều trị dài hạn) có thể liên quan với tăng nguy cơ huyết khối động mạch (ví dụ như nhồi máu cơ tim hay đột quỵ). Đánh trống ngực. Hạ huyết áp. Nguy cơ huyết khối tim mạch (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất	Hen suyễn, khó thở.
Rối loạn tiêu hóa	Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là ở đường tiêu hóa. Loét dạ dày tá tràng, thủng hoặc xuất huyết tiêu hóa, đôi khi gây tử vong, đặc biệt có thể xảy ra ở người cao tuổi. Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi, táo bón, khó tiêu, đau bụng, phân đen, nôn ra máu, viêm loét miệng, làm trầm trọng viêm đại tràng và bệnh Crohn đã được báo cáo sau khi dùng thuốc. ít gặp hơn là viêm dạ dày. Bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược có khả năng chịu được loét dạ dày tá tràng hoặc chảy máu kém hơn các nhóm đối tượng khác và hầu hết các báo cáo tự phát về các trường hợp tử vong do tác động của thuốc trên đường tiêu hóa là ở nhóm đối tượng này. Biếng ăn, viêm đại tràng, viêm ruột, viêm loét dạ dày có hoặc không có xuất huyết, viêm tụy, phân nhiễm mỡ.
Rối loạn gan, mật	Tăng chỉ số của một hoặc nhiều xét nghiệm chức năng gan, vàng da ứ mật. Nhiễm độc gan nhẹ, viêm gan, hội chứng gan thận.
Rối loạn da và mô dưới da	Phù mạch, phù thanh quản, hồng ban đa dạng, phù mặt, phản ứng bóng nước bao gồm hội chứng Lyell (hoại tử biểu bì nhiễm độc) và hội chứng Stevens-Johnson, đổ mồ hôi, phát ban, phản ứng nhạy cảm ánh sáng, ngứa và nổi mày đay.
Rối loạn thận và tiết niệu	Viêm cầu thận dị ứng, viêm thận kẽ cấp tính, tiểu khó, tiểu ra máu, hội chứng thận hư, suy thận không thiểu niệu (đặc biệt là trong tình trạng mất nước), protein niệu, suy thận bao gồm hoại tử nhú thận.
Các rối loạn chung	Mệt mỏi, khó chịu, suy đa cơ quan, sốt.
Các xét nghiệm khác	Phản ứng dương tính ở các xét nghiệm xác định mật trong nước tiểu ở những bệnh nhân sử dụng acid mefenamic đã được chứng minh là do sự hiện diện của thuốc và các chất chuyển hóa của nó, không phải do sự hiện diện của mật.

Quá liều

Không nên uống quá liều khuyến cáo và liều hàng ngày không vượt quá 3g. Triệu chứng và biểu hiện khi sử dụng thuốc quá liều:

Các triệu chứng bao gồm đau đầu, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị, xuất huyết tiêu hóa, hiếm khi tiêu chảy, mất phương hướng, kích thích, hôn mê, buồn ngủ, ù tai, ngất, đôi khi co giật (acid mefenamic có thể gây chứng co cứng co giật do dùng quá liều).Trong các trường hợp ngộ độc điển hình, suy thận cấp và tổn thương gan có thể xảy ra.

Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều:

Nên điều trị triệu chứng.

Trong vòng 1 giờ sau khi uống acid mefenamic, cần xem xét dùng than hoạt tính. Ngoài ra, ở người lớn, rửa dạ dày có thể áp dụng trong vòng 1 giờ sau khi uống quá liều có khả năng đe dọa tính mạng.

Đảm bảo đào thải nước tiểu tốt.

Nên theo dõi chặt chẽ chức năng gan và thận.

Bệnh nhân phải được theo dõi ít nhất trong 4 giờ sau khi uống acid mefenamic.

Các cơn co giật thường xuyên hoặc kéo dài được điều trị bằng diazepam tiêm tĩnh mạch.

Các biện pháp khác có thể được chỉ định tùy vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Thẩm phân máu ít có giá trị vì acid mefenamic và các chất chuyển hóa của nó liên kết chặt với protein huyết tương.