Thành phần
Mỗi viên nén bao phim PARALMAX PAIN chứa:
Hoạt chất: Ibuprofen 200 mg, Paracetamo 325 mg.
Tá dược: Tinh bột ngô, lactose monohydrat, povidon K30, silicon dioxyd, natri laurylsulfat, magnesi stearat, natri starch glycolat, màu vàng sunset, màu vàng quinolin, hypromellose 606, polyethylen glycol 6000 vừa đủ 1 viên nén bao phim.
Công dụng (Chỉ định)
Giảm các cơn đau có nguồn gốc cơ xương từ nhẹ đến trung bình như chứng trẹo cổ, đau lưng, viêm bao hoạt dịch, viêm khớp, thấp khớp, chứng đau cơ, bong gân; các chấn thương như gãy xương, trật khớp, đau hậu phẫu, nhức đầu và các chứng tương tự.
Cách dùng - Liều dùng
Cách dùng:
Đường uống.
Liều lượng:
Người lớn: 1 - 2 viên x 3 lần/ngày.
Trường hợp mạn tính: 1 viên x 3 lần/ngày.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Bệnh nhân nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, tiền sử quá mẫn như co thắt phế quản, phù mạch, hen suyễn, viêm mũi, nổi mề đay liên kết với acid acetylsalicylic hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác.
Bệnh nhân bị loét dạ dày tá tràng tiến triển, suy gan, suy thận nặng, suy tim sung huyết, polyp mũi, hen suyễn, có thai 3 tháng cuối. Trẻ em dưới 18 tuổi.
Những người có vấn đề về đông máu hoặc đang điều trị bằng thuốc chống đông coumarin.
Sử dụng đồng thời với các sản phẩm có chứa paracetamol làm tăng nguy cơ của các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Ibuprofen:
Thận trọng khi dùng ibuprofen cho bệnh nhân có tiền sử loét đường tiêu hóa và thiểu năng đông máu nội sinh.
Nguy cơ huyết khối tim mạch:
- Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
- Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.
- Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng ibuprofen ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.
Paracetamol:
Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol.
Người bị phenylceton - niệu và người phải hạn chế lượng phenylalanin đưa vào cơ thể phải thận trọng khi dùng một số chế phẩm paracetamol chứa aspartam, sẽ chuyển hóa trong dạ dày - ruột thành phenylalanin sau khi uống.
Người bệnh hen có thể gặp những phản ứng quá mẫn với những dạng thuốc paracetamol chứa sulfit.
Thận trọng khi dùng paracetamol ở người bệnh có thiếu máu từ trước, vì chứng xanh tím có thể không biểu lộ rõ, mặc dù có những nồng độ cao nguy hiểm của methemoglobin trong máu.
Nên tránh và hạn chế uống rượu, vì uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol.
Thận trọng với người bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.
Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven- Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Nguy cơ huyết khối tim mạch (xem mục THẬN TRỌNG).
PARALMAX PAIN ít gây phản ứng phụ.
PARALMAX PAIN làm giảm đau nhưng không gây nghiện hoặc bị hội chứng cai thuốc.
Phản ứng phụ ít xảy ra: những phản ứng phụ thường gặp khi dùng ibuprofen như buồn nôn, đau thượng vị và chứng ợ nóng. Các phản ứng phụ khác ít xảy ra được ghi nhận như chóng mặt, nhức đầu, lo âu, nổi mẫn, ngứa ngáy, ù tai, phù nề.
Paracetamol: đôi khi xảy ra phản ứng dị ứng từ nổi mẫn nhẹ đến sốt do thuốc và tổn thương niêm mạc. Một vài trường hợp cá biệt mắc chứng giảm bạch cầu trung tính, giảm huyết cầu toàn thể và giảm bạch cầu.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Dùng đồng thời ibuprofen với các thuốc chống đông máu loại coumarin có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết.
Dùng kèm với acid acetylsalicylic có thể hạ thấp nồng độ của ibuprofen trong máu và làm giảm hoạt tính kháng viêm.
Ibuprofen và các thuốc chống viêm NSAID khác làm tăng tác dụng phụ của các kháng sinh nhóm quinolon lên hệ thần kinh trung ương và có thể dẫn đến co giật.
Các thuốc chống viêm NSAID: tăng nguy cơ chảy máu và gây loét. Ibuprofen làm tăng độc tính của methotrexat và có thể làm giảm tác dụng bài xuất natri niệu của furosemid và các thuốc lợi tiểu. Ibuprofen có thể làm tăng nồng độ digoxin huyết tương.
Dùng lâu dài paracetamol với liều cao có thể làm tăng tác động giảm prothrombin huyết của thuốc chống đông máu.
Quá liều
Paracetamol:
Triệu chứng: Các triệu chứng của quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu tiên bao gồm xanh xao, buồn nôn, nôn mửa, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng trong 12 - 24 giờ sau khi uống. Trong nhiễm độc nặng, suy gan có thể tiến triển đến bệnh não, hạ đường huyết, phù não và tử vong. Suy thận cấp với hoại tử ống thận cấp tính. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy.
Xử trí: Điều trị bằng than hoạt tính trong vòng 1 giờ sau khi uống quá liều. Điều trị với N-Acetylcystein có thể được sử dụng lên đến 24 giờ sau khi uống, hiệu quả tối đa đạt được lên đến 8 giờ sau khi uống quá liều.
Ibuprofen:
Triệu chứng: buồn nôn, nôn, đau thượng vị hoặc hiếm hơn là tiêu chảy, ù tai, nhức đầu và xuất huyết tiêu hóa cũng có thể xảy ra. Trong trường hợp ngộ độc nghiêm trọng ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh trung ương, biểu hiện như buồn ngủ, mất phương hướng hoặc hôn mê.
Xử trí: Áp dụng những biện pháp tăng đào thải và bất hoạt thuốc: rửa dạ dày, gây nôn và lợi tiểu, cho uống than hoạt hay thuốc tẩy muối, thẩm tách hoặc truyền máu.
Thai kỳ và cho con bú
Không nên sử dụng trong 6 tháng đầu của thai kỳ và chống chỉ định trong 3 tháng cuối.
Paracetamol không thấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ. Ibuprofen vào sữa mẹ rất ít. Ít khả năng xảy ra nguy cơ cho trẻ ở liều bình thường với mẹ.
Bảo quản
Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Quy cách đóng gói
Hộp 10 vỉ x 12 viên nén bao phim.
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Dược lực học
PARALMAX PAIN kết hợp tác động giảm đau và kháng viêm của ibuprofen và tính chất giảm đau của paracetamol.
PARALMAX PAIN giảm đau và kháng viêm do ức chế sự tổng hợp hay sự phóng thích prostaglandin bởi ibuprofen. Việc phối hợp với paracetamol, tác động giảm đau đạt được tối đa.
PARALMAX PAIN không có tính chất kích thích adrenocorticoid hay glucocorticoid.
