Thành phần
Hoạt chất: Racecadotril 100mg.
Tá dược: Vừa đủ 1 viên. (Lactose, Microcrystalline cellulose, Povidon, Sodium starch glucolate, Colloidal silicon dioxide, Magnesi stearat, Hydroxy propyl methyl cellulose, Polyethylene glycol 6000, Titanium dioxid, Talc, Polysorbate 80, Màu Sunset yellow lake, Màu đỏ Erythrosin lake, Ethanol 96%).
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc chống tiết dường ruột thực thụ dùng diều trị tiêu chảy cấp tính ở người lớn.
Cách dùng - Liều dùng
Người lớn: Liều khởi đầu 1 viên/ lần và 3 lần tiếp theo trong ngày. Những ngày sau uống 3 lẩn/ ngày, không dùng quá
7 ngày.
Phối hợp với liệu pháp bù nước và điện giải. Nếu triệu chứng kéo dài hơn 7 ngày, cần phải tham khảo ý kiến của bác sỹ.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Quá mẫn với racecadotril.
Suy gan, suy thận.
Trẻ em < 15 tuổi.
Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose/ galactose, thiếu hụt men sucrase/ isomaltase.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Cảm giác buồn ngủ xuất hiện ở vài trường hợp.
Hiếm gặp: buồn nôn, nôn, táo bón, choáng váng và nhức đẩu.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Chưa ghi nhận về tương tác của racecadotril với các thuốc khác ở người.
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Quá liều
Khi có hiện tượng quá liều xảy ra, nên diều trị hỗ trợ và triệu chứng.
Lái xe và vận hành máy móc
Vì thuốc gây buồn ngủ, choáng váng, nhức đầu nên ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy.
Bảo quản
Nơi khô ráo, thoáng mát tránh ánh nắng trực tiếp.
Để xa tầm tay trẻ em.
Quy cách đóng gói
Hộp 2 vỉ x 10 viên nén bao phim.
Hạn dùng
3 năm kể từ ngày sản xuất.
Dược lực học
Racecadotril hoặc acetorphan là một thuốc trị tiêu chảy với cơ chế tác dụng là ức chế men enkephalinase. Hiệu quả là gia
tăng mức ankephalins tác dộng trên enterocyte, do đó có tác dụng chống tăng tiết.
Thực nghiệm và nghiên cứu lâm sàng cho thấy Racecadotril ức chế sự bài tiết ở ruột gây ra bởi cơ chế hóa học hoặc vi sinh học, nhưng không làm chậm thời gian vận chuyển sinh lý của hệ dạ dày - ruột.
Dược động học
Sau khi uống, Racecadotril được hấp thu nhanh chóng và được chuyển hóa hoàn toàn thành chất có hoạt tính là Thiorphan.
Hoạt tính trên enkephalinase - huyết tương xuất hiện 30 phút sau khi sử dụng. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của Thiorphan đạt dược 60 phút sau khi uống 1 liều đầu tiên Racecadotril. Nửa đời sinh học của hoạt tính enkephalinase là 3 giờ.
