Thành phần
Mỗi viên nén chứa:
Hoạt chất: 40 mg otilonium bromide.
Tá dược: Lactose, starch, Sodium starch glycolate, Magnesium stearate, Hypromellose, Titanium dioxide, Macrogol, Talc.
Công dụng (Chỉ định)
Điều trị hội chứng đại tràng kích thích (IBS)
Cách dùng - Liều dùng
1 viên x 2 -3 lần/ngày, theo hướng dẫn của bác sỹ
Thời gian điều trị:
Theo hướng dẫn của bác sỹ.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Phản ứng quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Trong trường hợp bệnh nhân không dung nạp một số loại đường, hãy hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi dùng thuốc.
Không được dùng thuốc sau khi hết hạn.
Hạn dùng ghi trên nhãn thuốc, ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng.
Hạn dùng được đảm bảo khi thuốc được bảo quản đúng cách trong bao bì nguyên vẹn.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Trong một số nghiên cứu lâm sàng tần xuất của hầu hết các tác dụng không mong muốn xảy ra khi dùng thuốc không cao hơn so với khi dùng giả dược và thường chỉ là những tác dụng không mong muốn nhẹ và không đặc hiệu, tương tự như khi dùng giả dược.
Các tác dụng không mong muốn khi dùng otilonium bromide liệt kê dưới đây có tần xuất xảy ra cao hơn so với khi dùng giả dược:
Rối loạn hệ tiêu hóa:
Buồn nôn nhẹ và thoáng qua
Rối loan chung
Mệt mỏi
Tác dụng không mong muốn liệt kê ở dưới đây được thu thập từ dữ liệu hậu mãi. Do các phản ứng này được báo cáo từ một nhóm đối tượng không rõ về số lượng nên không ước tính được tần suất xảy ra.
Rối loạn da và mô dưới da
Nối mày đay
Thông báo cho bác sỹ bất kỳ tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Tương tác với các thuốc khác
Vì thuổc hấp thu toàn thân ít nên cho đến nay chưa có tương tác với các thuốc khác được báo cáo.
Quá liều
Nghiên cứu trên đông vật cho thấy otilonium bromide hầu như không gây độc tính. Trên người, thuốc cũng không gây tác dụng gì đặc biệt khi dùng quá liều. Trong trường hợp quá liều, có thể dùng các liệu pháp điều trị triệu chứng hoặc các liệu pháp điều trị hỗ trợ thích hợp.
Lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thai kỳ và cho con bú
Mặc dù các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc không gây tác hại đến phôi/thai, không gây quái thai hoặc đột biến gen nhưng cũng như tất cả các thuốc nên hạn chế dùng bất cứ thuốc nào trong giai đoạn có thai và cho con bú. Trong trường hợp thật sự cần thiết, phải dùng thuốc dưới sự theo dõi chặt chẽ bởi bác sỹ.
Bảo quản
Bảo quản dưới 30oC.
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không được vứt bỏ thuốc qua đường nước thải hoặc rác thải sinh hoạt gia đình. Hãy hỏi dược sỹ về cách huỷ những viên thuốc không dùng đến nữa. Các biện pháp này giúp bảo vệ môi trường.
Quy cách đóng gói
Hộp chứa 3 vỉ x 10 viên
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Dược lý
Nhóm tác dụng dược lý
Nhóm thuốc kháng cholinergic tổng hợp, hợp chất ammonium bậc 4.
Dược lực học
Nhóm tác dụng dược lý: Nhóm thuốc kháng cholinergic tống hợp, hợp chất ammonium bậc 4.
Mã ATC: A03AB06
Otilonium bromide có tác dụng chống co thắt rất mạnh trên cơ trơn của đường tiêu hoá.
Dược động học
Các dữ liệu thực nghiệm cho thấy, sau khi uống thuốc được hấp thu rất ít, hầu hết lượng thuốc hấp thu được thải trừ qua đường mật.
