Thành phần
Mỗi viên chứa
Hoạt chất: Clotrimazol 100 mg
Tá dược: Flowlac 100, cellulose vi tinh thể PH 102, polysorbat 80, hydroxypropyl cellulose(L), magnesi stearat.
Công dụng (Chỉ định)
Viên nén đặt âm đạo SHINPOONG CRISTAN được dùng để trị nhiễm nấm Candida âm đạo.
Cách dùng - Liều dùng
Đặt 1 viên vào âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ trong 7 ngày liên tiếp.
*Lưu ý:
- CHỈ DÙNG ĐỂ ĐẶT ÂM ĐẠO, KHÔNG ĐƯỢC UỐNG.
- Thuốc cần độ ẩm trong âm đạo để hòa tan hoàn toàn, nếu không, các mảnh không tan có thể thoát ra ngoài âm đạo. Để ngăn chặn điều này, nên đặt thuốc càng sâu càng tốt trong âm đạo trước khi ngủ, hoặc làm ẩm viên thuốc bằng cách nhúng vào nước đun sôi để nguội 2 ~ 3 giây truớc khi đặt.
- Không nên đặt thuốc trong thời kỳ hành kinh do thuốc có nguy cơ bị rửa trôi. Nên hoàn tất việc điều trị trước ngày hành kinh.
- Không dùng băng vệ sinh dạng ống (tampon), thụt rửa âm đạo, thuốc diệt tinh trùng hoặc các thuốc đặt âm đạo khác khi đang dùng.
- Không dùng cho trẻ dưới 16 tuổi.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Quá mẫn với clotrimazol hoặc với bất kì thành phần nào của thuốc.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Không dùng thuốc để điều trị nhiễm nấm toàn thân.
- Nếu có kích ứng hoặc mẫn cảm khi dùng clotrimazol, phải ngừng thuốc và điều trị thích hợp. Báo với thầy thuốc nếu có biểu hiện tăng kích ứng vùng đặt thuốc (đỏ, ngứa, bỏng, mụn nước hoặc sưng) .
- Phải điều trị thuốc đủ thời gian mặc dù các triệu chứng có thuyên giảm. Sau 4 tuần điều trị, nếu không đỡ cần khám lại.
- Tránh các nguồn gây nhiễm khuẩn hoặc tái nhiễm.
- Không nên dùng thuốc khi có các triệu chứng sau:
+ Chảy máu âm đạo bất thường, dịch âm đạo có vết máu.
+ Đau, nổi mụn hoặc loét trong âm hộ, âm đạo.
+ Đau bụng dưới hoặc khó tiểu.
+ Sốt hay ớn lạnh.
+ Buồn nôn, ói mửa, tiêu chảy.
+ Dịch tiết âm đạo có mùi hôi.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Các phản ứng tại chỗ (> 1%) bao gồm bỏng nhẹ, kích ứng, đau rát vùng đặt thuốc.
Thông báo bác sĩ các tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
- Chưa có thông báo về tác dụng hiệp đồng hay đối kháng giữa clotrimazol và nystatin, amphotericin B hay flucytosin với các loài C. albicans.
- Nồng độ tacrolimus trong huyết thanh của người bệnh ghép gan tăng lên khi dùng đồng thời với clotrimazol. Do vậy nên giảm liều tacrolimus theo nhu cầu.
Quá liều
Khi vô tình nuốt phải thuốc, chỉ thực hiện các biện pháp thông thường như rửa dạ dày nếu các triệu chứng lâm sàng của quá liều trở nên rõ ràng (ví dụ như chóng mặt, buồn nôn hoặc nôn) và chỉ khi đã bảo vệ đường hô hấp đầy đủ.
Lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.
Thai kỳ và cho con bú
- Chưa có đủ các số liệu nghiên cứu trên phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu. Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ ,có thai trong 3 tháng đầu khi có chỉ định rõ ràng của bác sĩ.
- Vẫn chưa biết liệu thuốc có bài tiết qua sữa không, thận trọng khi dùng cho người mẹ đang cho con bú.
Bảo quản
Trong bao bì kín, ở nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C
Quy cách đóng gói
Hộp 1 vỉ x 6 viên.
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Dược lực học
- Clotrimazol là thuốc kháng nấm tổng hợp, thuộc nhóm imidazol, có phổ rộng, được dùng để điều trị tại chỗ các bệnh nhiễm nấm trên da.
- Cơ chế tác dụng là liên kết với các phospholipid trong màng tế bào nấm, làm thay đối tính thấm của màng, gây mất các chất thiết yếu nội bào dẫn đến tiêu hủy tế bào nấm.
- In vitro, clotrimazol có tác dụng kìm hãm và diệt nấm, tuỳ theo nồng độ, với các chủng Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis và các loài candida.
- Ngoài ra, thuốc có tác dụng trên một số vi khuẩn Gram dương (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes),vi khuẩn Gram âm (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas.
- Kháng tự nhiên với clotrimazol hiếm gặp. Chỉ phân lập được một chủng Candida guilliermondi kháng clotrimazol. Kháng chéo phổ biến giữa các azol.
Dược động học
Clotrimazol rất ít được hấp thu vào máu khi dùng đường âm đạo: Sau khi đặt âm đạo viên nén clotrimazol -14C 100 mg, nồng độ đỉnh huyết thanh trung bình chỉ tương đương 0,03 µg/mL sau 1-2 ngày.
