Thành phần
Viên nén có chứa: Bisoprolol 10mg.
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Zentobiso 10 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Ðiều trị suy tim mãn tính ổn định. Chúng được sử dụng kết hợp cùng với các thuốc ức chế ACE, lợi tiểu, glycosid trợ tim.
Cách dùng - Liều dùng
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống.
Liều dùng
Liều dùng phụ thuộc vào nhu cầu bệnh nhân.
Liều khởi đầu thông thường là 5,0 mg một lần. Ở một số bệnh nhân, liều khởi đầu có thể là 2,5 mg có thể áp dụng cho một số bệnh nhân. Nếu tác dụng hạ huyết áp chưa được đáp ứng, liều dùng có thể tăng lên 10 mg và sau đó tăng thêm 20 mg nếu thấy cần thiết.
Phụ thuộc vào mức độ dung nạp của bệnh nhân với thuốc, bác sĩ có thể quyết định kéo dài thời gian giữa các lần tăng liều. Nếu tình trạng bệnh xấu đi hoặc bệnh nhân không thể chịu được mức độ liều đó, cần thiết có thể giảm liều hoặc ngưng điều trị. Ở một vài bệnh nhân, liều duy trì có thể thấp hơn 10 mg bisoprolol fumarate. Bác sĩ sẽ thông báo cho bệnh nhân những gì cần làm. Nếu bệnh nhân phải dừng thuốc hoàn toàn, bác sĩ sẽ khuyên giảm liều từ từ, nếu không tình trạng bệnh nhân sẽ xấu hơn.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Mẫn cảm với bisoprolol fumarat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Hen suyễn hoặc bệnh phổi mãn tính.
Có vấn đề về tuần hoàn máu ở chi (như hội chứng Raynaud), có thể gây ra hiện tượng ngứa hoặc nhạt màu hoặc chuyển màu xanh.
U tế bào ưa Crom không được điều trị (một dạng khối u hiếm ở tuyến thượng thận).
Nhiễm toan chuyển hoá.
Không sử dụng viên nén Zentobiso nếu có 1 trong những vấn đề tim mạch dưới đây:
- Suy tim đột nhiên diễn biến xấu đi hoặc có thể yêu cầu điều trị tại bệnh viện.
- Nhịp tim chậm hoặc không đều.
- Huyết áp rất thấp.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Nếu là một trong những trường hợp sau, thông báo cho bác sĩ trước khi sử dụng viên nén Zentobiso, bác sĩ có thể có chế độ điều trị đặc biệt cẩn thận (thêm điều kiện điều trị hoặc thực hiện việc kiểm tra thường xuyên hơn):
- Đái tháo đường (bisoprolol có thể che dấu triệu chứng của hạ đường huyết).
- Ăn chay quá nghiêm ngặt.
- Bệnh tim như rối loạn nhịp tim hoặc đau thắt ngực (đau thắt ngực thể Prinzmetal).
- Có vấn đề về gan hoặc thận.
- Hen suyễn hoặc bệnh phổi mãn tính.
- Tiền sử bệnh vẩy nến.
- Rối loạn tuyến giáp (bisoprolol có thể che dấu triệu chứng cường giáp).
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Khi sử dụng thuốc Zentobiso 10 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Thường gặp, ADR > 1/100
Mệt mỏi, chóng mặt, nhức đầu.
Cảm giác lạnh hoặc tê bàn tay, bàn chân.
Hạ huyết áp.
Gặp vấn đề về dạ dày hoặc ruột như buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Rối loạn giấc ngủ.
Trầm cảm.
Khó thở ở những bệnh nhân hen suyễn hoặc bệnh phổi mạn tính.
Yếu cơ, dễ chuột rút.
Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000
Vấn đề về tai.
Dị ứng chảy nước mũi.
Khô mắt (có thể là rắc rối nếu dùng kính áp tròng).
Viêm gan, có thể gây ra vàng da hoặc lòng trắng mắt.
Dị ứng: Ngứa, phát ban.
Giảm khả năng tình dục.
Ác mộng, ảo giác, ngất xỉu.
Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000
Kích ứng hoặc mắt đỏ (viêm kết mạc).
Rụng tóc.
Xuất hiện hoặc làm xấu đi bệnh vẩy nến, phát ban,vẩy nến.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Không dùng các loại thuốc sau đây với các viên nén Zentobiso mà không có lời khuyên từ bác sĩ.
Một số thuốc dùng để điều trị rối loạn nhịp tim (các loại thuốc như quinidin, disopyramid, lidocain, phenytoin, flecainid, propafenon).
Một số loại thuốc điều trị cao huyết áp, đau thắt ngực hoặc nhịp tim không đều (chất chẹn kênh canxi như verapamil, diltiazem).
Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng các thuốc sau dây với bisoprolol, bác sĩ có thể phải kiểm tra tình trạng của bệnh nhân thường xuyên hơn.
Một số loại thuốc được sử dụng để điều trị rối loạn nhịp tim (amiodaron).
Thuốc nhỏ mắt timolol và các thuốc liên quan đến điều trị tăng nhãn áp.
Một số thuốc điều trị Alzheimer hoặc tăng nhãn áp (như tacrin hoặc carbachol) hoặc các loại thuốc điều trị các bệnh tim cấp tính như isoprenalin và dobutamin.
Các thuốc điều trị đái tháo đường bao gồm insulin.
Các tác nhân gây mê như trong quá trình phẫu thuật.
Digoxin được sử dụng để điều trị suy tim.
Thuốc chống viêm không steroid: Ibuprofen, diclofenac.
Thuốc hạ huyết áp, các thuốc chống trầm cảm như imipramin hoặc amitriptylin, một số loại thuốc sử dụng trong điều trị bệnh động kinh hoặc trong gây mê (phenobarbital) hoặc một số thuốc điều trị bệnh tâm thần (levomeromazin).
Mefloquin được sử dụng để phòng và điều trị sốt rét.
Các IMAO (trừ các chất ức chế MAO - B) như moclobemid.
Một số loại thuốc điều trị chứng đau nửa đầu như ergotamin.
Thai kỳ và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Sử dụng viên nén Zentobiso trong suốt thời kỳ mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai hãy thông báo với bác sĩ, bác sĩ sẽ quyết định bạn có thể sử dụng viên nén Zentobiso trong suốt thời kỳ mang thai hay không.
Thời kỳ cho con bú
Không có dữ liệu về việc bisoprolol fumarat có bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, nuôi con bằng sữa mẹ không được khuyến cáo trong suốt quá trình điều trị bằng viên nén Zentobiso.
Bảo quản
Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30oC.
Quy cách đóng gói
Hộp 2 vỉ x 14 viên.
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Dược lực học
Hoạt chất trong viên nén Zentobiso là bisoprolol fumarat. Viên nén Zentobiso thuộc nhóm phong bế thụ thể beta. Những thuốc này tác động lên phản ứng của cơ thể với những xung động thần kinh đặc biệt trên tim. Kết quả là bisoprolol làm chậm nhịp tim và làm tim tăng hiệu suất bơm máu đi khắp cơ thể.
Suy tim xảy ra khi cơ tim yếu và không thể bơm đủ máu đáp ứng nhu cầu cơ thể. Viên nén Zentobiso được sử dụng đề điều trị suy tim mạn tính ổn định. Chúng được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác trong điều kiện này như thuốc ức chế ACE, thuốc lợi tiểu, glycosid trợ tim.
Dược động học
Hấp thu
Viên nén Zentobiso được hấp thu và có sinh khả dụng 90% sau khi uống. Thời gian bán thải là 10 - 12 giờ sau khi dùng liều đơn trong 24 giờ.
Phân bố
Khả năng liên kết với protein huyết tương của bisoprolol fumarat là 30%. Thể tích phân bố là 3,5 L/kg.
Thải trừ
Bisoprolol fumarat được thải trừ theo hai con đường, 50% được chuyển hoá không có hoạt tính sau đó được thải trừ qua thận. 50% được thải trừ qua thận dưới dạng không chuyển hoá. Thải trừ qua gan và thận là như nhau nên không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận. Tổng số độ thanh thải khoảng 15 L/h.
